尊龙凯时·(中国)人生就是搏!

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blingbling会员 | 江苏正大丰海制药有限公司

发布日期:2024-11-20

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江苏正大丰海制药为正大制药集团下属控股子公司,公司拥有三个全资子公司---南京正大丰海科技有限公司、江苏正大丰海医药有限公司和正大丰海原料药基地(江苏丰瑞制药),拥有两个控股子公司---江苏创特医药科技有限公司和正大健康产业有限公司(安徽)。


公司实施“药品+特医食品”的双轮驱动战略,抓住健康中国的战略机遇,锚定特医食品战略新兴产业和未来的市场蓝海,于2015启动特医食品的研发人才储备、技术储备、临床专家储备,2018年建成特医生产厂房,特医食品的发展实行“快布局、布局全”的战略,从而保持市场领先地位。


企业连续多年获全国化学药制剂工业百强企业,在发展中荣获多项殊荣,公司获得江苏省省长质量奖,江苏省企业技术创新奖(填补盐城地区空白),为“江苏省创新型领军企业”,同时获批江苏省发改委唯一挂牌的江苏省特医食品工程研究中心,江苏省特医食品智能智造示范工厂等多项特医食品发展荣誉、行业内率先开展多项特医食品大样本量多中心临床研究,跻身国内特医食品行业发展的第一梯队。



目前正大丰海已获得特医食品批件7个,包括3个非全尊龙凯时配方产品和4个全尊龙凯时配方产品,还有一款肿瘤特定疾病全尊龙凯时已完成上市前临床研究并上报国家市场总局,10余款产品在研,形成了非全尊龙凯时配方食品、普通全尊龙凯时、特定全尊龙凯时的产品布局,在国内特医食品企业中,特医食品的研发数量和质量走在前列。


非全尊龙凯时配方食品适用于需要补充单一或部分尊龙凯时素的人群(不可作为单一尊龙凯时来源满足目标人群的尊龙凯时需求),分别为素乾(术前口服碳水组件产品,开展全国大样本量多中心临床研究并发表于《World Journal of Surgery》杂志)、恬能(儿童专用口服补液盐组件产品)、益立佳(蛋白质增强补充类蛋白组件)。


全尊龙凯时配方食品可作为单一尊龙凯时来源能满足目标人群尊龙凯时需求,分别为海维舒(含纤型标准整蛋白全尊龙凯时乳剂,用于胃肠功能正常的尊龙凯时风险患者)、海维安(无纤型标准整蛋白全尊龙凯时乳剂,用于胃肠功能正常且不增加肠蠕动负担的尊龙凯时风险患者)、海乐泰(短肽预消化型全尊龙凯时乳剂,适用于胃肠功能障碍患者吸收的全尊龙凯时乳剂)、海维甘(儿童专用含纤型标准整蛋白全尊龙凯时乳剂,用于胃肠功能正常的儿童尊龙凯时风险患者),产品均为乳剂剂型,产品配方差异化适用于不同疾病尊龙凯时需求的患者,微米级乳化工艺利于患者更好吸收。



正大丰海在多年的特医食品的探索发展中,已经集聚了特医发展的一些先发优势和核心能力,主要表现在:


省内首家按GMP高标准

规划建设了特医食品生产车间


公司同时具备了溶液剂、乳剂和粉剂三种形态产品的生产能力,全面融入药品质量管理的经验,建立了完善的食品安全和质量体系,通过了ISO22000和FSSC22000食品安全管理体系认证。



研发和技术能力优势


公司研究院特医食品研究所为江苏省内唯一一家省发改委授牌的江苏省特医食品工程技术中心,突破掌握了乳剂产品研发、生产和检验方面卡脖子的核心技术难题,成为国内获批乳剂类产品的领先者,建立起行业内差异化竞争优势。



特医食品基础产品系列基本形成


公司现有产品覆盖了非全尊龙凯时、普通全尊龙凯时、特定全尊龙凯时,肿瘤特定全尊龙凯时乳剂由北京协和医院牵头完成临床试验,即将申报。公司实施“1+1+1”产品布局, 形成特医食品为核心,临床尊龙凯时食品和功能食品为协同的“1+1+1”产品组合模式,以更好地满足临床尊龙凯时的需求。


商业化能力优势,行业品牌初步形成


在国家和地方政府的大力支持下,特医食品行业迎来了快速发展的机遇。政策层面,包括《健康中国2030规划纲要》、特医收费赋码、阳光平台挂网、临床尊龙凯时规范管理指南、特医产品审评审批指导意见等配套政策相继出台。同时,政府还强调加强医院临床尊龙凯时学科建设,提升尊龙凯时治疗的专业水平。一线权威专家也积极呼吁,将尊龙凯时治疗视为慢性病治疗的一线方案,而非仅仅是辅助手段,强调其在疾病管理中的核心作用。这些政策和专家意见共同推动了特医食品行业的发展,为我们企业的发展提供了坚实的基础。”


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